近年来,我国对于糖皮质激素药物的检测十分严格,但很多不法企业仍会为了产品具有明显短期功效,而通过化学合成设计等手段,将某些功效较好的糖皮质激素进行结构修饰,合成新型糖皮质激素,掺入化妆品原料中生产使用,这对消费者的合法权益和健康造成了一定危害。而针对这种糖皮质激素物质,之前制定的标准中所使用的的方法无法全面覆盖时下不法企业可能添加的糖皮质激素种类。故而,为补充现行检测方法标准覆盖范围不能满足市场监管的不足,建立新的检测方法势在必行。
近日,一项名为《化妆品中地索奈德等十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法》正面向社会征求意见。据悉,该标准是全国质量监管重点产品检验方法标准化技术委员会归口上报及执行,国家标准化管理委员会主管的,由广州质量监督检测研究院和中检华纳质量技术中心根据国标委发[2019]11号《国家标准化管理委员会关于下达第一批推荐性国家标准计划的通知》进行制定的。
阅读《化妆品中地索奈德等十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法》后可知,标准规定了化妆品中地索奈德、16α-羟基泼尼松龙、16α-羟基泼尼松龙醋酸酯、二氟拉松、氟轻松、去羟米松、帕拉米松醋酸酯、地索奈德-21-醋酸酯、甲基泼尼松龙醋酸丙酸酯、卤倍他索丙酸酯和倍他米松丁酸丙酸酯11种糖皮质激素的液相色谱/串联质谱测定方法的原理、试剂和材料、仪器设备、测定步骤、回收率与精密度、允许差等内容。
《化妆品中地索奈德等十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法》标准中规定使用的液质联用法的原理是液态油基类化妆品用正己烷分散,70%乙腈水溶液提取,其他类化妆品用乙腈提取,采用液相色谱/串联质谱法测定,标准曲线法定量,必要时采用标准加入法定量。而实验所需要的仪器设备有配电喷雾离子源的液相色谱-三重四级杆质谱联用仪、分析天平、涡旋振荡器、超声波清洗仪、离心机、氮吹仪。而该方法也有很可观的检出限和定量限,分别是0.03μg/g和0.1μg/g。
相信本标准所建立的化妆品中地索奈德等11种糖皮质激素检测方法,能进一步完善化妆品检测标准体系,并为化妆品的质量监管提供有力的技术支撑,为此,希望相关单位积极建言献策,为标准的科学性添砖加瓦。
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